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商洛市药品检验所圆满完成2020年药品抽样工作
索引号: syrmzf-30/2020-1109012 公开目录: 食药安全 发布日期: 2020年11月09日
主题词: 发布机构: 政府办 文    号:
 

为切实提升药品检验的质量监督和风险防控作用,有效发挥药品抽样的技术支撑,按照省药监局和市市场监管局的统一安排部署,商洛市药品检验所精心组织安排,多项措施并举,圆满完成我市680批次药品抽样任务。

一是加强组织领导,制定详细计划。市药检所年初召开抽样工作专项会议,认真分析全市药品质量现状,制定了2020年度药品抽检工作计划,全面落实抽样人员,分解抽样批次,明确抽样重点,规定抽样时限,为抽样工作有序开展奠定基础。

二是加强人员培训,规范抽样程序。市药检所选派3名专业技术人员组成抽样小组,认真学习法律法规和抽样指导文件,积极参加培训考核,全面熟悉抽样流程及程序,熟练掌握网络填报步骤,严格按要求开展抽样工作。在抽样中实时数据录入,当面打印凭证,核对样品信息,确认签字盖章,现场粘贴封签,约定付费方式,做到了抽样程序合法、流程合理、方便快捷、一次办结,在抽样水平和效率提升的同时有效减轻了企业负担。

三是主动担当作为,服务疫情防控。年初新冠肺炎突然来袭,全市上下打响了疫情防控阻击战,市药检所按照市市场监管局安排,迅速开展疫情防控药品专项抽样工作,抽样人员不畏困难、不找理由,克服食宿不能保障、县区交通管控困难,自带泡面,自备热水,每日驱车,早出晚归,历时9日,共抽取新冠肺炎疫情防控有关药品30批次,抽样覆盖全市新冠肺炎定点医疗机构7家、经营企业10家,圆满完成疫情防控用药专项抽样工作。

四是精心划定重点,扎实有序推进。在日常抽样过程中,将抽样单位重点放在县级以上医疗机构、私立医院、精神病院、药品批发企业和连锁总部等涉及群众较多的单位,将抽样品种重点放在疫情防控药品、广告品种、抗生素、国家集中采购品种、心脑血管用药、维生素补充剂、妇儿用药、中老年常用药和往年抽验不合格品种上,同时,市药检所根据实验室实时检验情况合理安排抽样进度,有效避免集中抽样导致的超周期检验问题,切实提升抽样工作科学性、靶向性、针对性、实效性。

五是加强现场检查,监督抽检并重。市药检所与各县区市场监管人员通力配合,将药械监督检查、不良反应监测和药品抽样有机结合,共同对涉药机构进行检查、规范、宣传和指导,实现了药品监管与技术监督的有机结合。

截止10月底,商洛市今年680批次监督抽样任务全部完成,其中陕西省内生产企业抽样250批次(含商洛市药品生产企业抽样114批次),日常监督抽样227批次,中药材及饮片抽样200批次,国家组织药品集中采购品种抽样3批次。抽样地点覆盖六县一区28个乡镇共计188家涉药机构,涉及药品生产企业11家114批次,县级及以上医疗机构24家178批次,乡镇卫生院16家39批次,私立医院14家43批次,个体诊所6家13批次,批发企业和连锁总部12家101批次,个体零售药店40家81批次,连锁分店65家111批次。所抽样品经实验室检验,目前共检出不合格药品2批次,有效发挥了监督抽检的监管前哨作用,为防范药品质量安全风险、打击假劣药品、保障商洛市群众用药安全做出了积极贡献。

       
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